Bioanalitikai minőségbiztosítás (BIB2202)
Oktató: Prof. Dr. Dinya Zoltán, egyetemi tanár
|
hét
|
téma
|
|
1
|
GLP, GMP minőségbiztosítási rendszerek.
|
|
2
|
ISO, ICH minőségbiztosítási rendszerek.
|
|
3
|
Környezetvédelmi minőségbiztosítás rendszere (ISO-14000, KIR).
|
|
4
|
Az analitikai módszerek jelfeldolgozása.
|
|
5
|
Az analitikai mérési adatok minőségbiztosítási jellemzői.
|
|
6
|
Az analitikai mérési adatok meghatározása.
|
|
7
|
Laboratóriumi gyakorlat GLP körülmények között, mérési protokollok validálása.
|
|
8
|
FDA, ICH előírások.
|
|
9
|
Analitikai mérési protokollok kidolgozásának stratégiája.
|
|
10
|
Analitikai mérési protokollok gyakorlati tudnivalói.
|
|
11
|
Mérési eredmények előírásos dokumentálása.
|
|
12
|
Mérési eredmények tárolása.
|
|
13
|
Adatbázisok az analitikában.
|
|
14
|
Élelmiszeranalitika speciális minőségbiztosítási vonatkozásai.
|
